УДК:  616-002.6/.575.2

Автор статьи:  Северина О.П.

Соавторы:  Ибраева И.Г., Мырзаева С.А., Рожкова О.И., Кучук Т.Э.

Место работы автора:  Научно-производственное Объединение «Профилактическая медицина», Республиканский научно-практический центр контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней, г. Бишкек

Название журнала:  Гигиена, эпидемиология и иммунобиология

Год выпуска:  2010

Номер журнала:  4(46)

Страницы:  с.130-134

Ключевые слова:  Сифилис, ВОК, методы диагностики сифилиса.

Резюме на казахском языке:  Мақалада мерезге диагноз қою сапасын сырттай бағалау (ССБ) бағдарламасын енгізу нәтижелері жарияланған. Келесі әдістермен бақылау панелдерін тестілеу нәтижелерінің сәйкес келуінің өте жоғары пайызы байқалды: экспресс-тест 100% (2/2), ИФА – 90% (9/10), сәйкес келудің төмен саны РПР – 33, 3% (4/12), РПГА – 11, 1% (1/9), РМП – 8, 3% (2/24) и РСК – 0% (0/7) . Бақылау панелін тестілеу қателерінің негізгі себептері: лабораториялық зерттеулер сапасын бақылау облысында лаборатория мамандарының білімі мен дағдыларының жетіспеушілігі 84, 1%) ;мерезге диагноз қою бойынша нормативті-әдістемелік құжаттардың жоқ болуы (86, 4%) ;мерезге диагноз қоюда тек бір ғана сезімталдығы төмен әдісті қолдану (43, 2%); пайдалану мерзімі біткен диагностикалық препараттарды қолдану (27%).

Резюме на английском языке:  This article presents the results of the implementation program for external quality assessment (EQA) serodiagnosis of syphilis. A high percentage of coincidence of the results of testing the control panel methods: rapid test 100% (2 / 2), ELISA - 90% (9 / 10), and fewer matches in the methods of RPR - 33, 3% (4 / 12), TPHA - 11, 1% (1 / 9), RMP - 8, 3% (2/24) and the RAC - 0% (0 / 7) . The main causes of error testing of the control panel were: lack of knowledge and skills of laboratory professionals in the field of quality control laboratory (84, 1%), lack of regulatory guidance documents for the diagnosis of syphilis (86. 4%) use only one method of diagnosis of syphilis (43, 2%) using low-sensitivity method, the use of obsolete diagnostic products (27%) .

Список литературы:  
1. Глобальная ликвидация врожденного сифилиса: обоснование и стратегия действий. Доклад ВОЗ, - 2008. - С. 7.
2. Эпидемиологическая ситуация по сифилису и гонорее в Кыргызской Республике (1990 – 2005г.), клинические особенности течения сифилиса и меры, направленные по снижению их заболеваемости среди населения / М. К. Балтабаев, А. Т. Шакирова // Рос. журн. Medic – 21 vek. 01. 04. 2006.
3. Эпидемиологическая ситуация по БППП в г. Бишкек / В. С. Тойгонбаева, А. Б. Рыскулбекова, С. К. Карагулова, А. В. Аникин // Медицина Кыргызстана– 2007. С – 236 – 238. 134
4. Организация системы контроля качества современных серологических исследований для диагностики сифилиса. / Автореферат диссертации д. м. н., Ротанов С. В.
5. Общие результаты внешней оценки качества лабораторной диагностики сифилиса в Новосибирской области. / М. Б. Кудрявцева //Новости об инфекциях, 2006. – № 11.
6. Результаты цикла внешней оценки качества исследований на сифилис в лабораториях Санкт-Петербурга / И. В. Литвиненко, Т. Г. Вяткина // Новости «Вектор-Бест» № 3 (41) 2006.
7. Создание региональной программы внешней оценки качества диагностики сифилиса в Приволжском федеральном округе /Н. И. Иванова, О. Ю. Пекшева, Н. В. Чепурченко, и др // Клин. лаб. диагностика– 2007. - №7. – С. 40 – 48.
8. Лабораторная диагностика сифилиса / С. В. Петришина // Рос. журн. кож. и вен. бол – 2004. - №2– С. 46 – 49.
9. ИСО МЭК 43. Проверка лабораторий на качество проведения испытаний посредствам межлабораторных сличений.
10. Приказ МЗ РФ № 117 от 03. 05. 95 «О внедрении федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) »
11. Государственная программа по предупреждению эпидемии ВИЧ/СПИДа и ее социально-экономических последствий в Кыргызской Республике на 2006-2010 годы» Утверждена постановлением Правительства КР от 6 июля 2006 г. № 498
12. Приказ №620 от 16. 11. 2006 г Об утверждении «Концепции развития лабораторной службы Кыргызской Республики на 2007-2010гг», согласно пункта 8.
13. Постановление № 18 от 23. 07. 2007 г. «О мерах по совершенствованию лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитови сифилиса»
14. ISO-GUIDE 34. Quality system guidelines for theproduction of reference materials 34 – 1996. – 23 P. 23-34.
15. ISO-GUIDE 35. Reference materials – Generaland statistical principles for certification. 35 – 2006
16. Разработка биологических контрольных материалов для оценки качества лабораторной диагностики сифилиса в Кыргызской Республике. /Северина О. П., Ибраева И. Г., Мырзаева С. А. и др. //Медицины Кыргызстана. – 2009. - №6. – С. 30-33.
17. Приказ МЗ КР №1 от 04. 01. 2005 г «О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем, заразных кожных заболеваний и лепры».
18. Приказ МЗ РФ № 87 от 26. 03. 2001 г«О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»
19. Общие результаты внешней оценки качества лабораторной диагностики сифилиса в Новосибирской области. / М. Б. Кудрявцева //Информационный бюллетень“Новости “Вектор-Бест” N 3 (17). Сентябрь 2000
20. Приказ № 212 от 30. 05. 2002 г «О созданииРеспубликанского научно-практического центра контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней».

Электронный вариант:  скачать

---

В статье освещены результаты внедрения программы Внешней оценки качества (ВОК) серодиагностики сифилиса. Отмечен высокий процент совпадения результатов тестирования контрольной панели методами: экспресс-тест 100% (2/2), ИФА – 90% (9/10), и меньшее количество совпадений в методах РПР – 33, 3% (4/12), РПГА – 11, 1% (1/9), РМП – 8, 3% (2/24) и РСК – 0% (0/7) . Основными причинами ошибок тестирования контрольной панели явились: недостаток знаний и навыков у лабораторных специалистов в области контроля качества лабораторных исследований (84, 1%) ;отсутствие нормативно-методических документов по диагностике сифилиса (86, 4%) ;использование только одного метода диагностики сифилиса (43, 2%) с применением низкочувствительного метода; использования просроченных диагностических препаратов (27%) .